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Avis sur les Médicaments

LANTUS

Substance active (DCI)
  • insuline glargine
Diabétologie - Mise au point

Nature de la demande
Réévaluation du service médical rendu, de l’amélioration du service médical rendu, la population cible et la place dans la stratégie thérapeutique suite à une saisine de la direction générale de la santé.

Avis de la CT du 25 mai 2011

Pas d’avantage clinique par rapport aux autres insulines

 

  • LANTUS est une insuline d’action lente indiquée, à partir de 6 ans, dans le diabète sucré nécessitant un traitement par insuline.
  • Plusieurs études épidémiologiques ont suggéré l’existence d’un lien entre LANTUS et survenue de certains cancers. Ces études ont concerné essentiellement des patients ayant un diabète de type 2 ; des biais rendent difficile l'interprétation de leurs résultats et nuisent à leur validité.
  • Dans l’attente des résultats d’études complémentaires, la Commission de Transparence ne confirme pas l’avantage en termes de tolérance qu’elle avait précédemment reconnu à LANTUS par rapport aux autres insulines.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le diabète de type 1 et dans le diabète de type 2, compte tenu des incertitudes concernant son rapport efficacité/effets indésirables et dans l'attente des résultats des études demandées par l'EMA pour confirmer ou infirmer l'existence d'un sur-risque de cancer avec l'insuline glargine.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La Commission considère, dans l'état actuel du dossier, que l'insuline glargine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres insulines.


Documents

Code ATC
  • A10AE04
Laboratoire / fabricant
Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE

Présentation

LANTUS OPTISET 100 Unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
5 cartouches en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable Optiset - Code CIP : 3565197
LANTUS SOLOSTAR 100 unités/ ml, solution injectable en stylo prérempli
5 cartouches en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable SoloStar - Code CIP : 3772298
LANTUS 100 unités/ ml, solution injectable en cartouche
5 cartouches en verre (pour stylo Optipen Pro) de 3 ml - Code CIP : 3546320
LANTUS 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche pour OptiClick
5 cartouches en verre de 3 ml pour OptiClick (stylo réutilisable) - Code CIP : 3651494
LANTUS 100 Unités/ml, solution injectable en flacon
1 flacon en verre de 10 ml - Code CIP : 3594649

Mis en ligne le 25 mai 2011