LANTUS
- insuline glargine
Nature de la demande
Réévaluation du service médical rendu, de l’amélioration du service médical rendu, la population cible et la place dans la stratégie thérapeutique suite à une saisine de la direction générale de la santé.
Avis de la CT du 25 mai 2011
Pas d’avantage clinique par rapport aux autres insulines
- LANTUS est une insuline d’action lente indiquée, à partir de 6 ans, dans le diabète sucré nécessitant un traitement par insuline.
- Plusieurs études épidémiologiques ont suggéré l’existence d’un lien entre LANTUS et survenue de certains cancers. Ces études ont concerné essentiellement des patients ayant un diabète de type 2 ; des biais rendent difficile l'interprétation de leurs résultats et nuisent à leur validité.
- Dans l’attente des résultats d’études complémentaires, la Commission de Transparence ne confirme pas l’avantage en termes de tolérance qu’elle avait précédemment reconnu à LANTUS par rapport aux autres insulines.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le diabète de type 1 et dans le diabète de type 2, compte tenu des incertitudes concernant son rapport efficacité/effets indésirables et dans l'attente des résultats des études demandées par l'EMA pour confirmer ou infirmer l'existence d'un sur-risque de cancer avec l'insuline glargine. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
La Commission considère, dans l'état actuel du dossier, que l'insuline glargine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres insulines. |
Documents
-
LANTUS - CT-9433
(
61,62 Ko)
Écouter
-
LANTUS ANNEXE 1 NOTE DG Afssaps
(
146,22 Ko)
Écouter
-
LANTUS ANNEXE 2 Etudes epidemio
(
72,1 Ko)
Écouter
-
Synthèse d'avis Lantus CT-9433
(
77,57 Ko)
Écouter
- A10AE04
Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE
Présentation
LANTUS OPTISET 100 Unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
5 cartouches en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable Optiset - Code CIP : 3565197
LANTUS SOLOSTAR 100 unités/ ml, solution injectable en stylo prérempli
5 cartouches en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable SoloStar - Code CIP : 3772298
LANTUS 100 unités/ ml, solution injectable en cartouche
5 cartouches en verre (pour stylo Optipen Pro) de 3 ml - Code CIP : 3546320
LANTUS 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche pour OptiClick
5 cartouches en verre de 3 ml pour OptiClick (stylo réutilisable) - Code CIP : 3651494
LANTUS 100 Unités/ml, solution injectable en flacon
1 flacon en verre de 10 ml - Code CIP : 3594649