LANTUS

Substance active (DCI)

insuline glargine

Diabétologie - Mise au point

Nature de la demande
Réévaluation du service médical rendu, de l’amélioration du service médical rendu, la population cible et la place dans la stratégie thérapeutique suite à une saisine de la direction générale de la santé.

Avis de la CT du 25 mai 2011

Pas d’avantage clinique par rapport aux autres insulines

LANTUS est une insuline d’action lente indiquée, à partir de 6 ans, dans le diabète sucré nécessitant un traitement par insuline.
Plusieurs études épidémiologiques ont suggéré l’existence d’un lien entre LANTUS et survenue de certains cancers. Ces études ont concerné essentiellement des patients ayant un diabète de type 2 ; des biais rendent difficile l'interprétation de leurs résultats et nuisent à leur validité.
Dans l’attente des résultats d’études complémentaires, la Commission de Transparence ne confirme pas l’avantage en termes de tolérance qu’elle avait précédemment reconnu à LANTUS par rapport aux autres insulines.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans le diabète de type 1 et dans le diabète de type 2, compte tenu des incertitudes concernant son rapport efficacité/effets indésirables et dans l'attente des résultats des études demandées par l'EMA pour confirmer ou infirmer l'existence d'un sur-risque de cancer avec l'insuline glargine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La Commission considère, dans l'état actuel du dossier, que l'insuline glargine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres insulines.

Documents

LANTUS - CT-9433 ( 61,62 Ko) Écouter
LANTUS ANNEXE 1 NOTE DG Afssaps ( 146,22 Ko) Écouter
LANTUS ANNEXE 2 Etudes epidemio ( 72,1 Ko) Écouter
Synthèse d'avis Lantus CT-9433 ( 77,57 Ko) Écouter

Code ATC

A10AE04

Laboratoire / fabricant
Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE

Présentation

LANTUS OPTISET 100 Unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
5 cartouches en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable Optiset - Code CIP : 3565197
LANTUS SOLOSTAR 100 unités/ ml, solution injectable en stylo prérempli
5 cartouches en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable SoloStar - Code CIP : 3772298
LANTUS 100 unités/ ml, solution injectable en cartouche
5 cartouches en verre (pour stylo Optipen Pro) de 3 ml - Code CIP : 3546320
LANTUS 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche pour OptiClick
5 cartouches en verre de 3 ml pour OptiClick (stylo réutilisable) - Code CIP : 3651494
LANTUS 100 Unités/ml, solution injectable en flacon
1 flacon en verre de 10 ml - Code CIP : 3594649

Mis en ligne le 25 mai 2011