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Avis sur les Médicaments

PEFLACINE - PEFLACINE MONODOSE

Substance active (DCI)
  • péfloxacine
Infectiologie - Mise au point

Nature de la demande
Renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et la réévaluation du service médical rendu par la spécialité PEFLACINE MONODOSE dont les indications sont limitées au traitement de la « cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans » et au « traitement de l’urétrite gonococcique chez l’homme. Cette réévaluation a été demandée par la Commission de la transparence en application de l'article R.163-21 du code de la sécurité sociale.

Avis de la CT du 25 mai 2011

Avis défavorable au maintien du remboursement

 

PEFLACINE MONODOSE est indiquée dans la cystite aiguë non compliquée de la femme de moins de 65 ans et dans l’urétrite gonococcique de l’homme.


Elle n’a plus de place dans la stratégie thérapeutique pour les raisons suivantes :

  • un risque plus élevé de tendinopathies et de ruptures tendineuses par rapport à celui des autres fluoroquinolones administrées par voie orale et ayant les mêmes indications en une ou plusieurs doses ;
  • une augmentation de la résistance du gonocoque à la péfloxacine et l’existence de résistances croisées avec les autres fluoroquinolones.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par la spécialité PEFLACINE MONODOSE est insuffisant dans les indications de l'AMM pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
Important Le service médical rendu par la spécialité PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications de l'AMM.


Documents

Code ATC
  • J01MA03
Laboratoire / fabricant
Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE

Présentation

PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé
Boîte de 2 - Code CIP : 3298253
PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Boîte de 28 - Code CIP : 3319825

Mis en ligne le 25 mai 2011