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Opinions on drugs

TRUVADA

Active substance (DCI)
  • emtricitabine 200 mg
  • tenofovir disoproxil fumarate 245 mg

Reason for request
Renewal of inclusion in the list of medicines refundable by National Health Insurance. Request for re-assessment of the IAB in a sub-population (patients with a viral load ≥ 100 000 copies/ml) versus KIVEXA following the submission of new data.

Date 06 July 2011

Actual benefit

Important

Le service médical rendu par cette spécialité dans le cadre d'une association d'antirétroviraux reste important.


Improvement in actual benefit

V (absence)

Au vu des données disponibles la Commission considère que la spécialité TRUVADA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KIVEXA. La Commission prend acte des recommandations du groupe d'experts (rapport Yéni 2010) sur la prise en charge des personnes infectées par le VIH qui précisent que TRUVADA doit être préféré à KIVEXA si la charge virale plasmatique est supérieure ou égale à 100 000 copies/ml en particulier en cas d'association avec atazanavir/ritonavir (REYATAZ) ou efavirenz (SUSTIVA), en raison du risque d'échec virologique plus élevé avec KIVEXA dans cette sous population (résultats intermédiaires de l'étude ACTG A5202).


Documents

English version

ATC Code
  • J05AR03
Laboratory / Manufacturer
GILEAD SCIENCES

Presentation

TRUVADA 200 mg/245 mg, film-coated tablets
B/30 (CIP code: 365 656-3)

Posted on Jul 06 2011

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