Version Française

Develop quality in the health,
social and medico-social field

Search

impression
Opinions on drugs

NULOJIX

Active substance (DCI)
  • belatacept
Immunologie - Nouveau médicament

Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.

Date 30 November 2011

Progrès thérapeutique mineur en prévention du rejet du greffon rénal chez les patients jeunes, positifs pour le virus Epstein-Barr et bénéficiant d’un greffon dont la durée d’ischémie froide est < 24 heures

Pas d’avantage clinique démontré dans les autres populations

 

  • NULOJIX a l’AMM, en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique, en prévention du rejet du greffon rénal chez les adultes. A cette association bélatacept/acide mycophénolique, il est recommandé d'ajouter, pour l'induction thérapeutique, un antagoniste des récepteurs de l'interleukine 2.
  • Il représente un progrès thérapeutique mineur en termes de moindre altération de la fonction rénale uniquement chez les patients jeunes, avec un statut immunologique positif pour le virus Epstein-Barr et bénéficiant d’un greffon rénal issu de donneurs vivants ou décédés à critères standards.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet.


Actual benefit

Important

Le service médical rendu par ces spécialités est important.


Improvement in actual benefit

IV (mineur)

NULOJIX (bélatacept) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de moindre altération de la fonction rénale, dans la prise en charge des patients jeunes, avec un statut immunologique positif pour le virus Epstein-Barr et bénéficiant d'un greffon rénal issus de donneurs vivants ou décédés à critères standards.

V (absence)

Dans les autres populations de patients greffés, NULOJIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).


Documents

English version

ATC Code
  • L04AA28
Laboratory / Manufacturer
BRISTOL-MYERS SQUIBB

Presentation

NULOJIX 250 mg, powder for concentrate for solution for infusion
B/1 (CIP code: 580 415-7)
B/2 (CIP code: 580 416-3)

Posted on Nov 30 2011