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Opinions on drugs

TOBI PODHALER

Active substance (DCI)
  • tobramycin
Infectiologie - Nouveau médicament

Reason for request
Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use.

Date 30 November 2011

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antibiotiques inhalés chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose

 

  • TOBI PODHALER a l’AMM dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose.
  • Les antibiotiques inhalés sont actuellement, administrés par nébulisation à l’aide d’un dispositif nébuliseur + compresseur.
  • En dépit d’une plus grande commodité d’emploi (poudre sèche de tobramycine délivrée via un inhalateur portable) par rapport aux nébuliseurs, TOBI PODHALER n’a pas été supérieur à TOBI en termes d’efficacité et a été globalement moins bien toléré.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet TOBI PODHALER.


Actual benefit

Important

Le service médical rendu par cette spécialité est important.


Improvement in actual benefit

V (absence)

En dépit de sa facilité d'administration comparée aux nébuliseurs et compte tenu des données d'efficacité et de tolérance, la Commission considère que TOBI PODHALER n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose.


Documents

English version

ATC Code
  • J01GB01
Laboratory / Manufacturer
NOVARTIS PHARMA S.A.S.

Presentation

TOBI PODHALER 28 mg inhalation powder, hard capsules
B/224 + 5 inhalers (CIP code: 499 132-9)

Posted on Nov 30 2011