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Avis sur les Médicaments

CETRAXAL

Substance active (DCI)
  • ciprofloxacine
Infectiologie - Nouveau médicament

Nature de la demande
Inscription Sécurité Sociale et Collectivités

Avis de la CT du 15 février 2012

Progrès thérapeutique mineur dans le traitement des otites externes aiguës

 

  • CETRAXAL a l’AMM chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 an, dans les otites aiguës externes sans perforation tympanique et dues à des bactéries sensibles à la ciprofloxacine.
  • Son efficacité, sa tolérance et son activité in vitro vis-à-vis des principaux germes rencontrés dans les otites externes (notamment Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus) sont établies.
  • Il représente, dans la prise en charge de l’otite externe, le même progrès thérapeutique mineur que CILOXAN 3 mg/ml (ciprofloxacine), autre quinolone en solution auriculaire.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse CETRAXAL ou l'avis complet.


Service Médical Rendu (SMR)

Important Le service médical rendu de CETRAXAL 2 mg/ml, solution pour instillation auriculaire est important dans l'indication de l'AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur) La Commission de la transparence considère que la spécialité CETRAXAL 2 mg/ml apporte, au même titre que la spécialité CILOXAN 3 mg/ml, une amélioration du service médical redu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des otites externes aiguës.


Documents

Code ATC
  • S02AA15
Laboratoire / fabricant
Laboratoire LEURQUIN MEDIOLANUM S.A

Présentation

CETRAXAL 2 mg/ml, solution pour instillation auriculaire
B/15 ampoules de 0,25 ml - Code CIP : 4151345

Mis en ligne le 26 mars 2012