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Avis sur les Médicaments

CAYSTON

Substance active (DCI)
  • aztréonam lysine
Infectiologie - Nouveau médicament

Nature de la demande
Inscription Sécurité Sociale et Collectivités

Avis de la CT du 15 février 2012

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antibiotiques inhalés chez les adultes atteints de mucoviscidose ayant une infection pulmonaire chronique à Pseudomonas aeruginosa

 

  • CAYSTON (aztréonam) a l’AMM dans les infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients adultes atteints de mucoviscidose.
  • Il n’y a pas de données démontrant une supériorité cliniquement pertinente par rapport aux comparateurs : TOBI (tobramycine par voie inhalée) et COLIMYCINE (colistine).
  • CAYSTON représente un moyen thérapeutique supplémentaire, notamment sur la base des résultats d’une étude chez les patients pré-traités par TOBI.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet CAYSTON.


Service Médical Rendu (SMR)

Important Le service médical rendu par cette spécialité est important.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence) Bien que représentant une alternative thérapeutique utile dans la prise en charge, en l'absence de données démontrant une supériorité cliniquement pertinente par rapport aux comparateurs (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 18 ans et plus.


Documents

Code ATC
  • J01DF01
Laboratoire / fabricant
Laboratoire GILEAD SCIENCES

Présentation

CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation
B/84 flacons en verre - 88 ampoules avec un nébuliseur Altera - Code CIP : 3751511

Mis en ligne le 04 mai 2012