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Opinions on drugs

BENLYSTA

Active substance (DCI)
  • belimumab
Maladies rares - Nouveau médicament

Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.

Date 29 February 2012

Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du lupus systémique à l’exception des formes sévères d’atteinte rénale et neurologique

 

  • BENLYSTA a l’AMM, en association au traitement habituel, chez les patients adultes atteints de lupus systémique actif, avec activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et par un complément bas) malgré un traitement standard (antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et/ou immunosuppresseurs, en fonction des atteintes spécifiques).
  • Compte tenu d’une efficacité modeste, de l’absence de données dans les formes sévères d’atteinte rénale et neurologique et d’un doute sur un risque de cancer à long terme, le progrès thérapeutique apporté par BENLYSTA est mineur dans la prise en charge du lupus systémique actif.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet BENLYSTA.


Actual benefit

Important Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important.


Improvement in actual benefit

IV (mineur) Compte tenu d'une efficacité modeste, de l'absence de données dans les formes sévères d'atteinte rénale et neurologique et des incertitudes sur la tolérance à long terme, l'amélioration du service médical rendu par BENLYSTA, en association au traitement habituel, est mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints de lupus systémique actif avec présence d'auto-anticorps et activité de la maladie élevée malgré un traitement par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et immunosuppresseurs


Documents

English version

ATC Code
  • L04AA26
Laboratory / Manufacturer
GLAXOSMITHKLINE

Presentation

BENLYSTA 120 mg, powder for concentrate for solution for infusion
Vial of 120 mg (CIP code: 580 875-8)
BENLYSTA 400 mg, powder for concentrate for solution for infusion
Vial of 400 mg (CIP code: 580 876-4)

Posted on Feb 29 2012

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