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Avis sur les Médicaments

ESBRIET

Substance active (DCI)
  • pirfénidone
Pneumologie - Nouveau médicament

Nature de la demande
Inscription Sécurité Sociale et Collectivités

Avis de la CT du 14 mars 2012

Progrès thérapeutique mineur dans la fibrose pulmonaire idiopathique légère à modérée

 

  • ESBRIET a l’AMM chez l’adulte pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) légère à modérée.
  • ESBRIET est réservé aux patients ayant un diagnostic confirmé de FPI et dont la capacité vitale forcée (CVF) est ≥ 50 % et la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCo) ≥ 35 %.
  • La quantité d’effet sur la préservation de la fonction respiratoire est faible, de signification clinique discutable et hétérogène d’une étude à l’autre. Il n’a pas été montré de réduction du délai d’aggravation ni de la mortalité.
  • La nécessité de trois prises quotidiennes et la survenue de troubles gastro-intestinaux pourraient limiter l’observance.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ESBRIET.


Service Médical Rendu (SMR)

Faible Le service médical rendu par ESBRIET est faible et uniquement chez les patients au diagnostic clinique et radiologique confirmé de FPI et avec les critères fonctionnels respiratoires suivants : CVF supérieure ou égale à 50% et DLCo supérieure ou égale à 35%.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur) Au vu de l'ensemble des données disponibles, la Commission de la transparence considère que la spécialité ESBRIET apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients évalués dans les essais, à savoir ceux au diagnostic clinique et radiologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique et ayant une CVF supérieure ou égale à 50% et une DLCo supérieure ou égale à 35%.


Documents

Code ATC
  • L04AX05
Laboratoire / fabricant
Laboratoire InterMUNE France

Présentation

ESBRIET 267 mg, gélule
B/63 - Code CIP : 4168831
B/252 - Code CIP : 4168848

Mis en ligne le 14 mars 2012