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Avis sur les Médicaments

XIAPEX

Substance active (DCI)
  • collagénase de clostridium histolyticum
Rhumatologie - Nouveau médicament

Nature de la demande
Inscription Sécurité sociale et Collectivités

Avis de la CT du 29 février 2012

Avis défavorable au remboursement en raison des incertitudes sur son intérêt clinique et sur sa tolérance

 

  • XIAPEX a l’AMM dans la maladie de Dupuytren chez les patients adultes ayant une corde palpable.
  • Le traitement de la maladie de Dupuytren est principalement chirurgical. En France, l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille (technique non chirurgicale) est également utilisée.
  • L’injection de XIAPEX dans une corde de Dupuytren palpable est un geste proche de l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille, mais nécessite souvent 24 heures plus tard une procédure d'extension du doigt pour faciliter la rupture de la corde.
  • En l’absence d’étude ayant comparé XIAPEX aux alternatives disponibles, en particulier à l’aponévrotomie à l’aiguille, il n’est pas possible d’apprécier son bénéfice clinique.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet XIAPEX.


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant la Commission de la Transparence considère qu'en l'état actuel du dossier, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. Elle souhaite réévaluer ce produit à la lumière de nouvelles données susceptibles de lui être fournies.


Documents

Code ATC
  • M09AB02
Laboratoire / fabricant
Laboratoire PFIZER

Présentation

XIAPEX 0,9 mg, poudre et solvant pour solution injectable
1 flacon - Code CIP : 4168920

Mis en ligne le 29 févr. 2012
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