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Avis sur les Médicaments

TRAJENTA

Substance active (DCI)
  • linagliptine
Diabétologie - Nouveau médicament

Nature de la demande
Inscription Sécurité Sociale et Collectivités

Avis de la CT du 20 juin 2012

Avis défavorable au remboursement en monothérapie dans le diabète de type 2 en raison d’un intérêt clinique insuffisant

Pas d’avantage clinique démontré en bithérapie et trithérapie

 

  • TRAJENTA a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 : soit en monothérapie, lorsque la metformine n’est pas tolérée ou est contre-indiquée du fait d’une insuffisance rénale ; soit associé à la metformine avec ou sans un sulfamide hypoglycémiant.
  • En monothérapie, il faut considérer la réduction du taux d’HbA1c modeste par rapport au placebo, l’efficacité de la metformine et des sulfamides sur l’HbA1c et sur la réduction de la morbi-mortalité et les données très limitées sur l’utilisation de la linagliptine en cas d’intolérance ou de contre-indication à la metformine.
  • En bithérapie et trithérapie, la réduction du taux d’HbA1c est modeste par rapport aux alternatives, mais du même ordre que celle observée avec les autres gliptines.
  • Le niveau de preuve des,données sur la linagliptine chez les patients âgés de plus de 70 ans et chez ceux atteints d’insuffisance rénale sévère n’est pas suffisant pour apprécier son intérêt dans ces populations.


Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet TRAJENTA.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité TRAJENTA est important dans ses indications en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Aussi, la Commission de la transparence considère que TRAJENTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en bithérapie orale, en association à la metformine et en trithérapie orale, en association à la metformine et un sulfamide.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • A10BH05
Laboratoire / fabricant
Laboratoire BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Présentation

TRAJENTA 5 mg, comprimé pelliculé
B/30 - Code CIP : 2177435

Mis en ligne le 20 Jun 2012
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