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Avis sur les Médicaments

PYLERA

Substance active (DCI)
  • bismuth potassique (sous-citrate de), métronidazole, tétracycline (chlorhydrate de)
Infectiologie - Nouveau médicament

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Avis de la CT du 03 octobre 2012

Progrès thérapeutique mineur dans l’éradication d’Helicobacter pylori

 

  • PYLERA, en association à l’oméprazole, a l’AMM dans l’éradication d’Helicobacter pylori (HP) et la prévention des récidives d’ulcères gastroduodénaux chez les patients ayant un ulcère actif ou un antécédent d’ulcère associé à HP.
  • L’efficacité de cette association est supérieure à celle du traitement de référence (amoxicilline/clarithromycine et oméprazole) administrée pendant 7 jours. Elle est peu influencée par la résistance d’HP à la clarithromycine et au métronidazole.
  • Son observance est inconnue, mais doit être surveillée, compte tenu de la lourdeur du traitement (3 gélules quatre fois par jour de PYLERA, plus deux prises par jour d’IPP, pendant 10 jours) et de ses effets indésirables gastro-intestinaux et neurologiques.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet PYLERA.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par la spécialité PYLERA est important.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Au vu des données disponibles et compte tenu de l'évolution actuelle de la résistance de H. pylori à la clarithromycine en France, la commission considère que PYLERA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la prise en charge de l'éradication de Helicobacter pylori.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • A02BD08
Laboratoire / fabricant
APTALIS PHARMA SAS

Présentation

PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule
flacon PEHD avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélules - Code CIP : 2180420

Mis en ligne le 03 avr. 2013