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Avis sur les Médicaments

DYSPORT

Substance active (DCI)
  • toxine botulinique type A
Neurologie - Nouvelle indication

Nature de la demande
Extension d'indication au traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans

Avis de la CT du 07 novembre 2012

Pas d’avantage clinique démontré par rapport à BOTOX dans la prise en charge de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans

 

  • DYSPORT a l’AMM chez les enfants de 2 ans et plus dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs.
  • Il n’apporte pas de progrès thérapeutique par rapport à BOTOX, dans la prise en charge de ces patients.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

La Commission considère que le service médical rendu par DYSPORT est important dans la nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Sur la base des données disponibles, DYSPORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR inexistante, V) par rapport à BOTOX dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • M03AX01
Laboratoire / fabricant
IPSEN PHARMA

Présentation

DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
1 flacon en verre de 300 Unités Speywood - Code CIP : 5776490
DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
1 flacon en verre - Code CIP : 5581059

Mis en ligne le 02 Apr 2013

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