English version

Développer la qualité dans le champ
sanitaire, social et médico-social

Recherche

Avancée
impression
Avis de la Commission de la transparence

NIMENRIX

Substance active (DCI)
  • polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A conjugué à l'anatoxine tétanique
  • polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y conjugué à l'anatoxine tétanique
  • polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W-135 conjugué à l'anatoxine tétanique
  • polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C conjugué à l'anatoxine tétanique
Maladies infectieuses - Nouveau médicament

Nature de la demande
Inscription (CT)

Avis de la CT du 05 décembre 2012

En prévention des infections invasives méningococciques A, W135 et Y, dans les populations recommandées par le HCSP
– Progrès thérapeutique majeur chez les enfants de 12 à 23 mois
– Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux alternatives chez les sujets âgés de 2 ans ou plus

 

  • NIMENRIX est un vaccin conjugué qui a l’AMM à partir de 12 mois (une dose) dans l’immunisation active contre les maladies méningococciques invasive due aux méningocoques des groupes A, C, W135 et Y.
  • Le besoin de vaccination contre les infections dues aux sérogroupesA,W135 et Y concerne des populations particulières : essentiellement certains personnels de laboratoire de recherche, certains sujets ayant des facteurs de risque d’infection invasive à méningocoque et les sujets se rendant en zone d’endémie ou au
    pèlerinage à La Mecque.
  • Chez les enfants de 12 à 23 mois, il n’existe pas d’alternative pour la vaccination contre les sérogroupes A, W135 et Y.
  • Chez les enfants à partir de 2 ans, les adolescents et les adultes, les alternatives tétravalentes sont MENVEO (vaccin conjugué) et MENCEVAX (vaccin non conjugué).NIMENRIX est un vaccin conjugué qui a l’AMM à partir de 12 mois (une dose) dans l’immunisation active contre les maladies méningococciques invasive due aux méningocoques des groupes A, C, W135 et Y.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par NIMENRIX est important à partir de l’âge de 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique, à savoir certains sujets ayant des facteurs de risque d’infections invasives à méningocoques et les sujets se rendant en zone d’endémie.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

I (majeur)

Au vu des données disponibles et compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM pour les sérogroupes A, W135 et Y dans la tranche d’âge 12-23 mois, la Commission considère que NIMENRIX apporte, dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, W135 et Y, une amélioration du service médical rendu : majeure (ASMR I) chez les enfants de 12 à 23 mois, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.

V (absence)

Au vu des données disponibles et compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM pour les sérogroupes A, W135 et Y dans la tranche d’âge 12-23 mois, la Commission considère que NIMENRIX apporte, dans la prévention des infections invasives méningococciques à sérogroupes A, W135 et Y, une amélioration du service médical rendu : inexistante (ASMR V) chez les enfants de 2 ans et plus, les adolescents et les adultes, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • J07AH08
Laboratoire / fabricant
GLAXOSMITHKLINE

Présentation

NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y (code CIS : 69241562)
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s) - Code CIP : 3400922253930

Mis en ligne le 21 May 2013