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Avis de la Commission de la transparence

APROKAM 50 mg (céfuroxime), céphalosporine de 2ème génération

Substance active (DCI)
  • céfuroxime sodique
Ophtalmologie - Nouveau médicament

Nature de la demande
Inscription (CT)

Avis de la CT du 20 mars 2013

Progrès thérapeutique mineur dans la prévention des endophtalmies consécutives à une chirurgie de la cataracte

 

  • APROKAM, administré en dose unique dans la chambre antérieure de l’oeil (voie-intra-camérulaire), a l’AMM en prévention des endophtalmies pouvant survenir consécutivement à une chirurgie de la cataracte.
  • L’intérêt de la céfuroxime sur la diminution de l’incidence des endophtalmies post-chirurgie de la cataracte a été démontré dans une étude randomisée et deux études observationnelles.
  • Il s’agit de la première spécialité ayant une AMM dans cette indication, alors que la céfuroxime en préparation hospitalière est utilisée et recommandée depuis de nombreuses années.APROKAM apporte donc un progrès thérapeutique mineur dans la stratégie de prévention des endophtalmies post chirurgie de la cataracte.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie habituelle de prévention des endophtalmies post-opératoires liées à la chirurgie de la cataracte.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • S01AA27
Laboratoire / fabricant
THEA

Présentation

APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 60378168)
B/1 flacon de poudre - Code CIP : 3400922410449
B/10 flacons de poudre - Code CIP : 3400958295652
B/20 flacons de poudre - Code CIP : 3400958295713

Mis en ligne le 12 juil. 2013