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Avis de la Commission de la transparence

ADCETRIS (brentuximab vedotin), anticorps monoclonal

Substance active (DCI)
  • brentuximab védotine
Cancérologie - Nouveau médicament

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Avis de la CT du 06 mars 2013

Progrès thérapeutique modéré dans le lymphome hodgkinien CD30 positif et le lymphome anaplasique à grandes cellules systémique

 

  • ADCETRIS a l’AMM dans le lymphome hodgkinien CD30 positif récidivant ou réfractaire après greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs, quand l’ASCT ou une polychimiothérapie n’est pas utilisable. Il a également l’AMM dans le lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire.
  • Compte tenu du pourcentage élevé de répondeurs et de l’absence d’alternative thérapeutique validée, il apporte un progrès thérapeutique modéré comme traitement de recours du lymphome hodgkinien CD30 positif et du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ADCETRIS est important.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

En dépit de données très limitées mais compte tenu du pourcentage élevé de répondeurs et de l’absence d’alternative thérapeutique validée, la Commission de la transparence considère qu’ADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité chez l’adulte dans la prise en charge

-du lymphome hodgkinien CD30 positif récidivant ou réfractaire après greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs quand l’ASCT ou une polychimiothérapie n’est pas une option de traitement

-du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • L01XC12
Laboratoire / fabricant
TAKEDA

Présentation

ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 68438457)
1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400958397189

Mis en ligne le 12 Jul 2013