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Avis de la Commission de la transparence

SELEXID (pivmécillinam), antibiotique apparenté aux bêtalactamines

Substance active (DCI)
  • pivmécillinam (chlorhydrate de)
Infectiologie - Mise au point

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Avis de la CT du 03 avril 2013

Pas d’avantage clinique démontré dans la cystite aiguë simple de la femme
Avis défavorable au remboursement dans la cystite aiguë compliquée, la pyélonéphrite et la prostatite aiguë

 

  • SELEXID a l’AMM dans les infections urinaires dues aux germes sensibles.
  • A la dose de 200 mg 2 fois par jour pendant 7 jours, c’est une option thérapeutique dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme, le niveau de résistance d’E. coli le concernant en France étant mal établi.
  • En l’absence de preuve de son efficacité dans ces infections, il n’a pas de place dans le traitement de la cystite aiguë compliquée, de la pyélonéphrite ou de la prostatite aiguë.. En conséquence, la Commission de transparence a émis un avis défavorable à la prise en charge de SELEXID dans ces situations cliniques.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par SELEXID est important uniquement en cas de cystite aiguë simple de la femme.

Insuffisant

Le service médical rendu par SELEXID est insuffisant pour une prise en charge par la collectivité au regard des alternatives thérapeutiques disponibles dans les autres infections urinaires : cystite aiguë compliquée, pyélonéphrite et prostatite aiguë.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple de la femme.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • J01CA08
Laboratoire / fabricant
LEO PHARMA

Présentation

SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60670489)
B/ 12 - Code CIP : 3400937993050

Mis en ligne le 15 juil. 2013