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CILOXADEX 3 mg/mL (ciprofloxacine + dexaméthasone en solution auriculaire), fluoroquinolone et corticoïde

Active substance (DCI)
  • ciprofloxacin 3 mg
  • dexamethasone 1 mg
Infectiologie - Nouveau médicament

Reason for request
Inclusion

Date 29 May 2013

Pas d’avantage clinique démontré dans l’otite externe aiguë et l’otorrhée sur aérateur trans-tympanique

 

  • CILOXADEX 3mg/ml, solution pour instillation auriculaire, a l’AMMchez l’adulte et l’enfant, dans l’otite externe aiguë et l’otorrhée sur aérateur trans-tympanique.
  • Il n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport aux fluoroquinolones sans corticoïde (ciprofloxacine ou ofloxacine) à usage auriculaire.

Actual benefit

Modéré Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM.


Improvement in actual benefit

V (absence) La spécialité CILOXADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques.


Documents

English version

ATC Code
  • S02CA06
Laboratory / Manufacturer
ALCON

Presentation

CILOXADEX 3 mg/1 mg per ml, ear drops, suspension
Box of 1 dropper container of 5 ml (CIP: 34009 224 397 1 6)

Posted on Nov 22 2013