Version Française

Develop quality in the health,
social and medico-social field

Search

impression
Transparency Committee Opinion

INFANRIX HEXA vaccin hexavalent contre diphtérie, tétanos, coqueluche, hépatite B, poliomyélite, infections à H. influenzae type b

Active substance (DCI)
  • haemophilus influenzae type b polysaccharide
  • bordetella pertussis antigen: toxoid
  • bordetella pertussis antigen: filamentous haemagglutinin
  • bordetella pertussis antigen: pertactin
  • diphtheria toxoid
  • tetanus toxoid
  • recombinant hepatitis B surface antigen
  • inactivated poliovirus type 1 (Mahoney strain)
  • inactivated poliovirus type 2 (MEF-1 strain)
  • inactivated poliovirus type 3 (Saukett strain)
Infectiologie - mise au point

Reason for request
Renewal of inclusion

Date 26 June 2013

Avis favorable au maintien du remboursement dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal.

 

  • INFANRIX HEXA est un vaccin hexavalent qui a l’AMM pour la primovaccination et le rappel des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b.
  • Ce vaccin doit être utilisé selon les recommandations du Haut Conseil de la Santé Publique. Il peut être coadministré avec un vaccin pneumococcique conjugué 13-valent (PREVENAR 13).
  • Le remboursement d’INFANRIX HEXA (mars 2008) a contribué à l’augmentation nette de la couverture vaccinale contre l’hépatite B chez les nourrissons qui est un besoin de santé publique.
  • Cependant, il reste l’objectif d’une couverture vaccinale de 80 % par le vaccin de l’hépatite B d’ici 2015 chez les enfants âgés de 24 mois.

Actual benefit

Important Le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans les populations recommandées.


Improvement in actual benefit

IV (mineur) Selon les données portées à la connaissance de la Commission, l’amélioration du service médical rendu d’INFANRIX HEXA reste mineure (niveau IV) par rapport au vaccin pentavalent à valence coquelucheuse acellulaire (INFANRIX QUINTA – PENTAVAC) associé à un vaccin Hépatite B (HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB).


Documents

English version

ATC Code
  • J07CA09
Laboratory / Manufacturer
GLAXOSMITHKLINE

Presentation

INFANRIX HEXA, powder and suspension for suspension for injection in a pre-filled syringe. Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, multicomponent) (aP), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
1 glass vial – 1 pre-filled 0.5 ml glass syringe + 2 needles
(CIP: 34009 354 958 3 9)
10 glass vials – 10 pre-filled 0.5 ml glass syringes + 20 needles
(CIP: 34009 562 112 6 5)

Posted on Nov 22 2013

For more information