- Date 26 June 2013
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VESICARE(solifénacine),
Urologie - Mise au point
Opinions on drugs -
Posted on
Nov 22 2013
Reason for request
Re-assessment of the actual benefit, the improvement in actual benefit and the target population for all anticholinergic drugs indicated for the treatment of urinary incontinence following the submission to the CEPS pursuant to Article R-163-19 of the French Social Security Code.
DITROPAN, CERIS, VESICARE et TOVIAZ ont l’AMM dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire chez les adultes avec hyperactivité vésicale
- L’effet de ces anticholinergiques sur les symptômes est similaire et modeste.
- Leurs principaux inconvénients sont les effets atropiniques, en particulier la sécheresse buccale. Ils sont marqués et plus fréquents avec DITROPAN à une dose ≥ 10 mg/j qu’avec les trois autres spécialités.
- Les anticholinergiques restent le traitementmédicamenteux de l’incontinence urinaire,mais leur intérêt clinique est de pertinence limitée.
Clinical Benefit
| Moderate |
Le service médical rendu par VESICARE reste modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire chez les patients adultes avec hyperactivité vésicale. |
Clinical Added Value
| minor |
La spécialité VESICARE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à DITROPAN dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire chez les patients adultes avec hyperactivité vésicale. |
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