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COLOBREATHE (colistine), polymyxine par voie inhalée

Active substance (DCI)
  • colistimethate sodium (colistin)
Infectiologie - nouveau médicament

Reason for request
Inclusion

Date 24 July 2013

Traitement anti-pyocyanique de seconde intention chez les patients de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose.

  • COLOBREATHE a l’AMM à partir de 6 ans dans les infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients atteints de mucoviscidose.
  • En dépit de sa facilité d’administration comparée aux solutions pour inhalation par nébuliseur, il s’est montré non inférieur à TOBI en termes d’efficacité clinique et a étémoins bien toléré que TOBI et COLIMYCINE 1MUI.
  • Il ne doit être utilisé qu’en seconde intention dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à PA, lorsque les alternatives thérapeutiques ne peuvent être envisagées.

Actual benefit

Modéré Le service médical rendu par la spécialité COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule, est modéré dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à P. aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus.


Improvement in actual benefit

V (absence) COLOBREATHE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à P. aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus.


Documents

English version

ATC Code
  • J01XB01
Laboratory / Manufacturer
FOREST LABORATORIES

Presentation

COLOBREATHE 1,662,500 IU, inhalation powder, hard capsules
B/56, with Turbospin inhaler (CIP: 34009 268 847 2 7)

Posted on Nov 22 2013

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