- Avis de la CT du 16 octobre 2013
- Documents : 2
- Historique des avis
Écouter
MisoOne 400 µg (misoprostol), prostaglandine ocytocique
Gynécologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
21 mars 2014
Nature de la demande
Inscription (CT)
Pas d’avantage clinique démontré dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse
-
MISOONE 400 μg comprimé est une prostaglandine qui, en association séquentielle avec la mifépristone, a l’AMM dans l’interruption volontaire médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive, au plus tard au 49e jour d'aménorrhée.
-
L'administration de MISOONE est faite 36 à 48 heures après celle de la mifépristone, dans le respect strict du schéma thérapeutique préconisé par l’AMM.
-
Dans ce schéma thérapeutique, MISOONE est indiqué uniquement après la prise de 600 mg de mifépristone (MIFEGYNE).
Service Médical Rendu (SMR)
| Important | Le service médical rendu par MISOONE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) | MISOONE n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse. |
