Version Française

Contribute to the regulation by quality and efficiency

Search

impression
Transparency Commitee Opinion

KINOX (monoxyde d’azote), vasodilatateur inhalé

Active substance (DCI)
  • nitric oxide
Réanimation - Nouvelle indication

Reason for request
Extension of indication

Date 04 December 2013

Progrès thérapeutique mineur dans les poussées d’hypertension artérielle pulmonaire en chirurgie cardiaque

  • KINOX, gaz pour inhalation, a désormais l’AMM en association à la ventilation assistée et aux autres traitements adaptés, dans les poussées d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) péri- et post-chirurgie cardiaque, quel que soit l’âge du patient. 
  •  Il vise à diminuer la pression artérielle pulmonaire pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
  • KINOX ne doit être utilisé qu’après optimisation des moyens thérapeutiques conventionnels. L’administration dure habituellement 24 à 48 heures et son arrêt doit être très progressif.

Actual benefit

Important Le service médical rendu par les spécialités KINOX 225 et 450 mole/mole, gaz médicinal est important dans l'indication de l'AMM.


Improvement in actual benefit

IV (mineur) La Commission considère que, comme INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, KINOX 225 et 450 ppm mole/mole, gaz médicinal apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.


Documents

English version

ATC Code
  • R07AX01
Laboratory / Manufacturer
AIR LIQUIDE SANTE FRANCE

Presentation

KINOX 225 ppm mol/mol, medicinal gas, compressed
5 l cylinder (CIP: 34009 572 212 3 2)
20 l cylinder (CIP: 34009 572 214 6 1)
KINOX 450 ppm mol/mol, medicinal gas, compressed
5 l cylinder (CIP: 34009 572 223 5 2)
20 l cylinder (CIP: 34009 572 224 1 3)

Posted on Feb 06 2014

SEE ALSO