Nature de la demande

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Progrès thérapeutique mineur pour l’ajout de LOJUXTA à un traitement hypolipémiant optimal dans l’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlée

  • LOJUXTA a l’AMM en ajout à un régime et à d’autres médicaments hypolipidémiants, avec ou sans aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo). L’HFHo doit être confirmée dans toute la mesure du possible par un test génétique, excluant d’autres formes d’hyperlipoprotéinémies primaires et des causes secondaires d’hypercholestérolémie (syndrome néphrotique ou hypothyroïdie par exemple).
  • Chez la majorité des patients présentant une HFHo, les besoins thérapeutiques sont couverts par les hypolipémiants disponibles (statines utilisées dans la prise en charge de l’HFHo, ézétimibe et cholestyramine). LOJUXTA représente un traitement de dernière intention.
  • Dans une étude de faible niveau de preuve, l’ajout de lomitapide chez des patients avec une HFHo a permis une réduction de 40 % du taux de LDL-c après 26 semaines de traitement.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par LOJUXTA en association aux autres médicaments hypolipémiants est important chez des patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlés par ces traitements hypolipémiants utilisés à doses maximales associés ou non à des aphérèses.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

L’ajout de LOJUXTA à un traitement hypolipémiant optimal, utilisé à doses maximales, associé ou non à des aphérèses, chez les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) non contrôlée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV).