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Avis sur les Médicaments

IMNOVID (pomalidomide), immunomodulateur

Substance active (DCI)
  • pomalidomide
CANCEROLOGIE - Nouveau médicament

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Avis de la CT du 08 janvier 2014

Progrès thérapeutique modéré en traitement de recours du myélome multiple

 

  • IMNOVID a l’AMM en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
  • Chez ces patients, dans une étude, l’efficacité d’IMNOVID en association  à la dexaméthasone à faible dose a été démontrée sur la  survie sans progression mais pas sur la survie globale par rapport à la dexaméthasone seule à forte dose. La tolérance a été comparable.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

La Commission considère que le service médical rendu par IMNOVID est important dans l’indication et à la posologie de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

IMNOVID, en association à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d’efficacité dans la prise en charge du myélome multiple en rechute et réfractaire, chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • L04AX
Laboratoire / fabricant
CELGENE

Présentation

POMALIDOMIDE CELGENE 1 mg, gélule (code CIS : 62433250)
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 gélule(s) - Code CIP : 3400927457968

POMALIDOMIDE CELGENE 2 mg, gélule (code CIS : 69941194)
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 gélule(s) - Code CIP : 3400927458040

POMALIDOMIDE CELGENE 3 mg, gélule (code CIS : 63957170)
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 gélule(s) - Code CIP : 3400927458101

POMALIDOMIDE CELGENE 4 mg, gélule (code CIS : 61361022)
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 21 gélule(s) - Code CIP : 3400927458279

Mis en ligne le 16 Sep 2014