WYSTAMM (rupatadine), antihistaminique

Allergologie - Nouvelle présentation

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 28 mars 2014

Nature de la demande

Inscription

Pas d’avantage clinique par rapport aux autres antihistaminiques dans la rhinite allergique de l’enfant

WYSTAMM est désormais disponible en solution buvable destinée à l’enfant de 6 à 11 ans pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique (y compris la rhinite allergique persistante).
La rupatadine en solution buvable a montré sa supériorité par rapport au placebo sur la réduction des symptômes nasaux (congestion nasale, éternuements, rhinorrhée, démangeaisons au niveau nez/bouche/gorge/oreilles) chez l’enfant de 6 à 11 ans ayant une rhinite allergique persistante.
C’est un traitement de première intention dans la rhinite allergique de l’enfant.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par WYSTAMM 1 mg/mL, solution buvable, est modéré dans l’indication de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de la classe des antihistaminiques oraux.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

WYSTAMM 1 mg/mL, solution buvable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antihistaminiques oraux sous forme buvable.