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INTEGRA DERMAL REGENERATION TEMPLATE
Reason for request
Expected benefit
| Sufficient |
En raison de : - l’intérêt thérapeutique, lorsqu‘une greffe classique (autogreffe ou allogreffe) n’est pas disponible, n’est pas techniquement possible ou présente d’importants risques d’échec (en termes de prise de greffe ou de rétractions importantes, selon la localisation), - l’intérêt de santé publique, compte tenu de la gravité de la pathologie et de l’existence de besoins non couverts. |
Improvement in expected benefit
| III – Moderate improvement |
INTEGRA bicouche : dans les brûlures graves, du 3ème degré, après excision lorsqu’une autogreffe adéquate ou de taille suffisante ne peut être effectuée, par rapport aux allogreffes et xenogreffes (lorsque les autogreffes ne sont pas réalisables), dans les zones à risque fonctionnel majeur ou compte tenu de l’étendue de la surface cutanée altérée. |
| V – No improvement |
INTEGRA bicouche : par rapport aux lambeaux pédiculés ou lambeaux libres dans les pertes de substance cutanée totale, après excision, lorsqu’une autogreffe adéquate ne peut être effectuée et quand l’expansion cutanée n’est pas possible (notamment lors de séquelles de brûlures ou de rétraction). |
| V – No improvement | INTEGRA monocouche : par rapport aux greffes classiques (autogreffe ou allogreffe) dans les reconstructions en cas de perte post-excision de substance tégumentaire d’épaisseur totale lorsqu’il existe, selon l’avis du chirurgien traitant, un avantage potentiel pour le patient en termes d’amélioration des résultats de reconstruction ou de la réduction des risques de morbi-mortalité. |
Laboratory / Manufacturer
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