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Avis sur les Médicaments

SOMAVERT (pegvisomant), antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance

Substance active (DCI)
  • pegvisomant
Endocrinologie - mise au point

Nature de la demande
Renouvellement d'inscription

Avis de la CT du 05 mars 2014

Progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique de l’acromégalie

  • SOMAVERT a l’AMM dans le traitement de l’acromégalie chez des patients qui ont eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n’a pas normalisé les concentrations en IGF-I ou n’a pas été toléré.
  • Au vu des données disponibles et notamment des données de suivi de patients traités par SOMAVERT, son efficacité sur la normalisation du taux d’IGF-1 est moindre en pratique clinique quotidienne que celle observée dans les essais cliniques.
  • Il n’y a que peu de données sur l’effet à long terme de SOMAVERT sur les paramètres cliniques étudiés, y compris sur les comorbidités.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • H01AX01
Laboratoire / fabricant
PFIZER

Présentation

SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable (code CIS : 67096189)
30 flacon(s) en verre - 30 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400936078376

SOMAVERT 15 mg, poudre et solvant pour solution injectable (code CIS : 69108170)
30 flacon(s) en verre - 30 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400936078437

SOMAVERT 20 mg, poudre et solvant pour solution injectable (code CIS : 66553998)
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400936225060
30 flacon(s) en verre - 30 flacon(s) en verre - Code CIP : 3400936118102

Mis en ligne le 06 juin 2014