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Avis sur les Médicaments

AUBAGIO (tériflunomide), immunomodulateur

Substance active (DCI)
  • tériflunomide
Neurologie - nouveau médicament

Nature de la demande
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Avis de la CT du 05 mars 2014

Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de fond de la sclérose en plaques de forme rémittente récurrente (SEP-RR) par rapport aux traitements existants

  • AUBAGIO comprimé (tériflunomide) a l’AMM dans le traitement des adultes atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR).
  • C’est une alternative thérapeutique par voie orale aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par AUBAGIO est important.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En l’absence d’étude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant l’intérêt de la mise à disposition d’une spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • L04AA31
Laboratoire / fabricant
GENZYME S.A.S.

Présentation

AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 62160702)
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400927499890

Mis en ligne le 10 juin 2014