AUBAGIO (tériflunomide), immunomodulateur

Neurologie - nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 10 juin 2014

Nature de la demande

Inscription

Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de fond de la sclérose en plaques de forme rémittente récurrente (SEP-RR) par rapport aux traitements existants

AUBAGIO comprimé (tériflunomide) a l’AMM dans le traitement des adultes atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR).

C’est une alternative thérapeutique par voie orale aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par AUBAGIO est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En l’absence d’étude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant l’intérêt de la mise à disposition d’une spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à l’acétate de glatiramère.