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Avis sur les Médicaments

GIOTRIF (afatinib), inhibiteur de tyrosine kinase

Substance active (DCI)
  • dimaléate d'afatinib
CANCEROLOGIE - Nouveau médicament

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Avis de la CT du 19 février 2014

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s)de l’EGFR par rapport aux autres inhibiteurs de tyrosine kinase

 

  • GIOTRIF a l’AMM en monothérapie dans le traitement des patients adultes naïfs d’inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), localement avancé ou métastatique, qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR.
  • Les données d’efficacité et de tolérance disponibles sont issues d’une comparaison versus une chimiothérapie à base de sels de platine. On ne dispose pas de données comparatives par rapport aux autres inhibiteurs de tyrosine kinase disponibles (gefitinib, erlotinib).

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par GIOTRIF est important dans le traitement de première intention du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

GIOTRIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR en première ligne.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • L01XE13
Laboratoire / fabricant
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Présentation

GIOTRIF 20 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67737086)
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400927565649
GIOTRIF 30 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67904083)
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400927565700
GIOTRIF 40 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 65580825)
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400927565878
GIOTRIF 50 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60673325)
28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s) - Code CIP : 3400927565939

Mis en ligne le 23 juil. 2014