PROMUS ELEMENT PLUS

Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 11 avr. 2014

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’everolimus PROMUS ELEMENT PLUS dans les indications retenues.

- l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé d’everolimus PROMUS ELEMENT PLUS compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

Traitement de certains cas d’insuffisance coronaire nécessitant une concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale :

- Sténose du tronc commun gauche non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée (en fonction notamment du risque chirurgical et de la facilité d’accès des lésions) : par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé ;

II (importante) par rapport à l’absence d’alternatives chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.
V (absence) - Occlusion coronaire totale des artères coronaires natives (au-delà de 72 heures) dans la situation où il y a preuve préalable de l’ischémie et lorsque la lésion apparaît franchissable avec un taux de succès raisonnable : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge.
V (absence) - Première resténose intra-stent clinique de stent nu : par rapport aux stents actifs déjà pris en charge.
V (absence) - Première resténose intra-stent clinique de stent actif (lésion> 10 mm) : par rapport à l’angioplastie par ballon seul.


Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS

Nous contacter

Contact évaluation des dispositifs