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Avis sur les Médicaments

TRESIBA (insuline degludec), analogue lent de l’insuline

Substance active (DCI)
  • insuline dégludec
Diabétologie - Nouveau médicament

Nature de la demande
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Avis de la CT du 02 avril 2014

Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement du diabète

  • TRESIBA a l’AMM dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2 de l’adulte. 
  • Le contrôle glycémique obtenu avec TRESIBA est comparable à celui observé avec l’insuline glargine (LANTUS) dans le diabète de type 1 et de type 2 et avec l’insuline détémir (LEVEMIR) dans le diabète de type 1.
  • La pertinence clinique d’un éventuel avantage en termes de réduction de survenue d’hypoglycémies, notamment nocturnes, au vu des différences très faibles observées par rapport aux autres analogues lents, est difficilement appréciable.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par TRESIBA est important dans le traitement du diabète de l’adulte.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

TRESIBA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge par les analogues lents de l’insuline (LANTUS et LEVEMIR) des patients adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • A10AE
Laboratoire / fabricant
NOVO NORDISK

Présentation

TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche (code CIS : 69786114)
5 cartouche(s) en verre de 3 ml - Code CIP : 3400926853389

TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (code CIS : 61468896)
5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli - Code CIP : 3400926853150

Mis en ligne le 23 Jun 2014