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Avis et décisions de la HAS

DECISION n°2014.0075/DC du 2 avril 2014 et n°2017.0048/DC/SEM du 26 avril 2017 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant la recommandation relative à la prise en charge à titre dérogatoire du baclofène (LIORESAL 10 mg et BACLOFENE ZENTIVA 10 mg) dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation

Recommandation de la HAS relative à la prise en charge à titre dérogatoire du baclofène (LIORESAL 10 mg et BACLOFENE ZENTIVA 10 mg) dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation
Objet

Considérant :

  • la pathologie, l’alcoolo-dépendance, pathologie sévère, pouvant engager le pronostic vital du patient ;
  • l’absence d’alternative appropriée et remboursable chez les patients en échec des médicaments actuellement disponibles ;
  • le fait que l’utilisation de ce médicament semble indispensable pour les patients alcoolodépendants à haut risque et en échec des traitements disponibles chez lesquels une aide au maintien de l'abstinence après sevrage ou une réduction majeure de la consommation d'alcool est nécessaire, afin d’améliorer leur état de santé ou éviter leur dégradation.

le Collège considère que les spécialités LIORESAL 10 mg, comprimé sécable et BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé doivent faire l’objet d’une prise en charge dérogatoire dans les indications : « Aide au maintien de l'abstinence après sevrage chez les patients dépendants à l'alcool et en échec des autres traitements disponibles », et « Réduction majeure de la consommation d'alcool jusqu'au niveau faible de la consommation telle que défini par l'OMS chez des patients alcoolo-dépendants à haut risque et en échec des traitements disponibles » sous réserve de la confirmation de l’efficacité et de la tolérance du baclofène par les études cliniques en cours.

La prise en charge recommandée par la décision du 2 avril 2014 a été renouvelée par décision du Collège du 26 avril 2017.

Date de validation
26 avril 2017

Documents

Mis en ligne le 10 mai 2017