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Avis de la Commission de la transparence

REYATAZ (atazanavir), inhibiteur de protéase

Substance active (DCI)
  • atazanavir (sulfate d')
INFECTIOLOGIE - Nouvelle indication

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 28 mai 2014

Pas d’avantage clinique démontré chez les enfants et adolescents dans la prise en charge du VIH

 

  • REYATAZ a désormais l’AMM, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans ou plus.
  • Il n’apporte pas d’avantage chez ces enfants et adolescents. Les données cliniques sont très limitées dans cette population.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par REYATAZ, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

REYATAZ, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association à d'autres agents antirétroviraux, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives disponibles chez l’enfant à partir de 6 ans et chez l’adolescent.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • J05AE08
Laboratoire / fabricant
BRISTOL-MYERS SQUIBB

Présentation

REYATAZ 150 mg, gélule (code CIS : 69443966)
10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 gélule(s) - Code CIP : 3400936404380
REYATAZ 200 mg, gélule (code CIS : 68301348)
10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 gélule(s) - Code CIP : 3400936404502
REYATAZ 300 mg, gélule (code CIS : 66745660)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) - Code CIP : 3400938487886
5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 gélule(s) - Code CIP : 3400938487947

Mis en ligne le 03 Oct 2014

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