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Avis de la Commission de la transparence

VELETRI (époprosténol), prostacycline

Substance active (DCI)
  • époprosténol sodique
PNEUMOLOGIE - Nouveau médicament

Nature de la demande
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Avis de la CT du 23 juillet 2014

Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle pulmonaire de classe III et IV par rapport à FLOLAN.

  • VELETRI a l’AMM dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à une connectivite) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (OMS) pour améliorer la capacité à l'effort.
  • Il a une formulation galénique différente de FLOLAN assurant une plus longue stabilité de la solution à température ambiante (48 heures permettant un changement de cassette une fois par jour).Il peut alors être une alternative à FLOLAN chez les patients avec HTAP en classe fonctionnelle III ou IV.
  • Chez les patients atteints d’HTAP en classe fonctionnelle III, l’époprosténol (FLOLAN et VELETRI) est un traitement de 2ème intention. Les alternatives thérapeutiques sont les autres analogues de la prostacycline : tréprostinil (REMODULIN), iloprost (VENTAVIS).
  • Chez les patients atteints d’HTAP en classe fonctionnelle IV seul l’époprosténol peut être utilisé en 1ère intention.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par VELETRI est important dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à une connectivite) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (OMS) pour améliorer la capacité à l'effort ».


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

VELETRI (époprosténol), médicament hybride de FLOLAN et ses génériques, disposant d’une nouvelle formulation galénique assurant une plus longue stabilité de la solution à température ambiante, n’apporte pas d’amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces spécialités.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • B01AC09
Laboratoire / fabricant
ACTELION PHARMACEUTICALS FRANCE

Présentation

VELETRI 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion (code CIS : 69903585)
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Code CIP : 3400958576331

VELETRI 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion (code CIS : 60181231)
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Code CIP : 3400958576560

Mis en ligne le 12 Dec 2014