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Avis de la Commission de la transparence

OXYCONTIN, OXYNORM, OXYNORMORO (oxycodone), opioïde

Substance active (DCI)
  • oxycodone (chlorhydrate d')
RHUMATOLOGIE - Mise au point

Nature de la demande
Réévaluation SMR

Avis de la CT du 15 octobre 2014

Intérêt clinique important dans certaines douleurs intenses et/ou rebelles de l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique

Intérêt clinique insuffisant dans les autres types de douleurs intenses et/ou rebelles, chroniques, non cancéreuses et non neuropathiques

 

  • Les spécialités à base d’oxycodone (OXYCONTIN, OXYNORM, OXYNORMORO) ont l’AMM dans le traitement des douleurs sévères qui ne peuvent être suffisamment traitées que par des analgésiques opioïdes forts ; en particulier dans les douleurs d'origine cancéreuse. OXYCONTIN est administré toutes les 12 heures en traitement de fond, OXYNORM et OXYNORMORO sont administrés toutes les 4 à 6 heures dans le cadre de la prise en charge des accès douloureux paroxystiques.
  • Malgré le manque de données cliniques d’efficacité et de tolérance de qualité méthodologique acceptable, de nombreuses recommandations françaises et étrangères préconisent, sous certaines conditions ou restrictions et avec un encadrement strict, en privilégiant la voie orale, l’utilisation des opioïdes forts dans les douleurs chroniques en rhumatologie (arthrose invalidante de la hanche ou du genou et lombalgie).
  • Cependant leur intérêt clinique est insuffisant dans les autres types de douleurschroniques, non cancéreuses et non neuropathiques.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par les spécialités OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO est important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effets indésirables importants et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.

Insuffisant

le service médical rendu par les spécialités OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • N02AA05
Laboratoire / fabricant
MUNDIPHARMA SAS

Présentation

OXYCONTIN LP 10 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (code CIS : 61200108)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400935420909

OXYCONTIN LP 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (code CIS : 61287223)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400938460223

OXYCONTIN LP 15 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (code CIS : 62557732)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400938458442

OXYCONTIN LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (code CIS : 67467071)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400935421500

OXYCONTIN LP 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (code CIS : 64681077)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400938458732

OXYCONTIN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (code CIS : 67619878)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400935422279

OXYCONTIN L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (code CIS : 68490105)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400936690349

OXYCONTIN LP 60 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (code CIS : 65129174)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400938459852

OXYCONTIN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée (code CIS : 66424640)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3400935429483

OXYNORM 10 mg, gélule (code CIS : 68127381)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Code CIP : 3400936242159

OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable (code CIS : 67565715)
1 flacon(s) en verre de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène - Code CIP : 3400936691230

OXYNORM 10 mg/ml, solution injectable (code CIS : 60209645)
4 ampoule(s) en verre de 20 ml - Code CIP : 3400939231716
5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Code CIP : 3400936691469
5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Code CIP : 3400936691520

OXYNORM 20 mg, gélule (code CIS : 60629186)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Code CIP : 3400936242388

OXYNORM 5 mg, gélule (code CIS : 61613434)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Code CIP : 3400936241909

OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable (code CIS : 66268312)
5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Code CIP : 3400938762532

OXYNORMORO 10 mg, comprimé orodispersible (code CIS : 65821685)
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Code CIP : 3400938042597

OXYNORMORO 20 mg, comprimé orodispersible (code CIS : 61115864)
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Code CIP : 3400938042887

OXYNORMORO 5 mg, comprimé orodispersible (code CIS : 61007415)
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Code CIP : 3400938042139

Mis en ligne le 22 janv. 2015