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Avis de la Commission de la transparence

SATIVEX (delta-9-tétrahydrocannabinol/cannabidiol), analgésique

Substance active (DCI)
  • cannabis (feuille et fleur de) riche en cannabidiol, extrait mou de
  • cannabis (feuille et fleur de) riche en tétrahydrocannabinol, extrait mou de
NEUROLOGIE - Nouveau médicament

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Avis de la CT du 22 octobre 2014

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la spasticité due à une sclérose en plaques

 

  • SATIVEX est un mélange de deux extraits de cannabis ayant l’AMM dans le traitement des symptômes liés à une spasticité modérée à sévère due à une sclérose en plaques (SEP) chez des adultes n'ayant pas suffisamment répondu à d'autres traitements antispastiques et qui sont répondeurs à un traitement initial.
  • C’est un traitement symptomatique d’appoint chez des patients insuffisamment soulagés par les traitements antispastiques de référence.
  • Une efficacité sur un score de spasticité a été observée chez environ 10% de patients insuffisamment soulagés par un traitement antispastique optimal.

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

le service médical rendu par SATIVEX est faible dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

SATIVEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des symptômes liés à une spasticité modérée à sévère due à une sclérose en plaques.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • N02BG10
Laboratoire / fabricant
ALMIRALL SAS

Présentation

SATIVEX, solution pour pulvérisation buccale (code CIS : 64631416)
3 flacon(s) en verre jaune(brun) de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s) - Code CIP : 3400927661204

Mis en ligne le 20 nov. 2014