English version

Développer la qualité dans le champ
sanitaire, social et médico-social

Recherche

Avancée
impression
Avis de la Commission de la transparence

IZINOVA (sulfate de sodium, sulfate de magnésium, sulfate de potassium), préparation colique

Substance active (DCI)
  • potassium (sulfate de)
  • magnésium (sulfate de) heptahydraté
  • sodium (sulfate de) anhydre
HEPATO-GASTRO-ENTEROLOGIE - Nouveau médicament

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 05 novembre 2014

Pas d’avantage clinique démontré dans le lavage colique par rapport aux préparations coliques à base de PEG

 

  • IZINOVA a l’AMM chez l’adulte dans le lavage colique, préalablement à toute intervention nécessitant un intestin propre.
  • Il a montré sa non-infériorité en termes d’efficacité par rapport à MOVIPREP selon un schéma en prise unique ou fractionnée, et sa supériorité par rapport à PICOPREP selon un schéma fractionné.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par IZINOVA est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

IZINOVA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le lavage colique, par rapport aux préparations coliques de référence à base de PEG.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • A06AG
Laboratoire / fabricant
IPSEN PHARMA

Présentation

IZINOVA, solution à diluer pour solution buvable (code CIS : 65236258)
2 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 176 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Code CIP : 3400926995249

Mis en ligne le 20 Jan 2015