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Avis de la Commission de la transparence

BYETTA (exénatide), antidiabétique

Substance active (DCI)
  • exénatide
DIABETOLOGIE - Nouvelle indication

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 05 novembre 2014

Pas d’avantage clinique démontré en association à une insuline basale et à la metformine

 

  • BYETTA a l’AMM en trithérapie, en association à une insuline basale avec metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments en trithérapie. 
  • Cette utilisation s’inscrit dans le cadre d’un avis spécialisé justifiant l’escalade thérapeutique pour la prise en charge du diabète de type 2.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par BYETTA en association à une insuline basale et à la metformine, chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments est important.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

En association à l’insuline basale et à la metformine chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces médicaments, compte tenu des données disponibles, à savoir une étude de non infériorité exénatide versus insuline lispro, BYETTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • A10BX04
Laboratoire / fabricant
ASTRAZENECA

Présentation

BYETTA 10 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli (code CIS : 69937274)
1 cartouche(s) en verre de 2,4 ml dans stylo pré-rempli - Code CIP : 3400937809498
3 cartouche(s) en verre de 2,4 ml dans stylos pré-remplis - Code CIP : 3400937809559

BYETTA 5 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli (code CIS : 60983726)
1 cartouche(s) en verre de 1,2 ml dans stylo pré-rempli - Code CIP : 3400937809269
3 cartouche(s) en verre de 1,2 ml dans stylos pré-remplis - Code CIP : 3400937809320

Mis en ligne le 23 Feb 2015