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Avis de la Commission de la transparence

GRANUPAS (acide para-aminosalicylique), antituberculeux

Substance active (DCI)
  • aminosalicylique (acide)
INFECTIOLOGIE - Nouveau médicament

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Avis de la CT du 29 octobre 2014

Progrès thérapeutique mineur en association à d’autres antituberculeux, dans la tuberculose multirésistante, par rapport à la prise en charge habituelle

 

  • GRANUPAS  a l’AMM dans la tuberculose multirésistante en association à d’autres antituberculeux. C’est le premier médicament ayant cette indication.
  • L’OMS l’a intégré dans la stratégie de prise en charge de la tuberculose multirésistante en association à plusieurs médicaments antituberculeux de deuxième ligne.
  • Les preuves de son efficacité sont fondées sur une expérience ancienne dans la tuberculose et sur le suivi d’une cohorte non comparative. Les effets indésirables, le plus souvent digestifs ou cutanés ne présentent pas de caractère gravité.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par GRANUPAS est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

En raison du besoin important mais d’une efficacité mal démontrée dans le traitement de la tuberculose multi-résistante, GRANUPAS (acide para-aminosalicylique), en association avec d’autres antituberculeux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), dans la stratégie de prise en charge de ces patients.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • J04AA01
Laboratoire / fabricant
LUCANE PHARMA

Présentation

PARA-AMINOSALICYLIC ACID LUCANE 4 mg, granulés gastro-résistants (code CIS : 64667202)
30 sachet(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium verni avec cuillère-mesure - Code CIP : 3400927880155

Mis en ligne le 21 janv. 2015