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Avis sur les Médicaments

TAXOTERE (docétaxel), antinéoplasique

Substance active (DCI)
  • docétaxel trihydraté
CANCEROLOGIE - Nouvelle indication

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 18 février 2015

En association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, l’intérêt clinique du taxotère est insuffisant dans le traitement du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, selon le protocole TAC (taxotere, adriamycine, cyclophosphamide)

 

  • TAXOTERE a désormais l’AMM dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, chez des patients ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire.
  • L’intérêt de TAXOTERE lors de l’utilisation du protocole TAC (taxotere, adriamycine, cyclophosphamide), s’analyse au regard de la diminution du risque de rechute contre balancé par une toxicité hématologique (neutropénies fébriles).
  • Compte tenu de la présence d’alternatives avec moins d’effets indésirables hématologiques, TAXOTERE lors de l’administration concomitante avec le cyclophosphamide et l’adriamycine (TAC) n’a pas sa place dans le traitement adjuvant du cancer du sein sans envahissement ganglionnaire.
  • En dehors du protocole TAC, TAXOTERE garde une place dans le traitement adjuvant du cancer du sein (schéma séquentiel FEC 100 suivi de TAXOTERE).

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE). Toutefois la Commission souligne l’intérêt de la place de TAXOTERE en France dans le schéma séquentiel 3 FEC 100 (5-FLUROURACILE, EPIRUBICINE, CYCLOPHOSPHAMIDE) suivis de 3 TAXOTERE.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • L01CD02
Laboratoire / fabricant
SANOFI-AVENTIS FRANCE

Présentation

TAXOTERE 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 60509781)
1 flacon(s) en verre de 8 ml - Code CIP : 3400957756741

TAXOTERE 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 60385433)
1 flacon(s) en verre de 1 ml - Code CIP : 3400957656874

TAXOTERE 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 68257752)
1 flacon(s) en verre de 4 ml - Code CIP : 3400957657765

Mis en ligne le 01 Jun 2015

VOIR AUSSI