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Avis sur les Médicaments

VITAROS crème (alprostadil), médicament utilisé dans les troubles de l’érection

Substance active (DCI)
  • alprostadil
NEUROLOGIE - Nouveau médicament

Nature de la demande
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Avis de la CT du 18 mars 2015

Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la dysfonction érectile d’origine organique par rapport aux alternatives disponibles

 

  • VITAROS crème a l'AMM dans le traitement de la dysfonction érectile chez l’adulte.
  • Il ne concerne que les dysfonctions érectiles d’origine organique.
  • Il s'agit d'une nouvelle alternative aux spécialités à base d’alprostadil actuellement disponibles pour le traitement symptomatique de la dysfonction érectile d’origine organique.
  • Les études fournies, uniquement versus placebo, ne permettent pas de démontrer un avantage par rapport autres spécialités déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par VITAROS est faible en tant que traitement de seconde intention dans le traitement des dysfonctions érectiles d’origine organique visées par la demande de remboursement :

- paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine ;

- traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires ;

- séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne ;

- séquelles du priapisme ;

- neuropathie diabétique avérée ;

- sclérose en plaques.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

VITAROS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • G04BE01
Laboratoire / fabricant
MAJORELLE

Présentation

VITAROS 200 microgrammes, crème (code CIS : 67497584)
4 récipient(s) unidose(s) polypropylène polyéthylène de 100 mg - Code CIP : 3400927543357

VITAROS 300 microgrammes, crème (code CIS : 60731732)
4 récipient(s) unidose(s) polypropylène polyéthylène de 100 mg - Code CIP : 3400927543876

Mis en ligne le 03 Jun 2015