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Avis sur les Médicaments

TAVANIC (lévofloxacine), fluoroquinolone

Substance active (DCI)
  • lévofloxacine hémihydratée
INFECTIOLOGIE- Nouvelle indication

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 18 mars 2015

Intérêt clinique insuffisant dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous

 

  • TAVANIC a désormais l’AMM dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
  • Dans cette indication, il n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique compte tenu :

- d’une démonstration insuffisante d’efficacité dans les infections sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes,

- de son spectre d’action et de son profil de tolérance,

- de la pression de sélection exercée par les fluoroquinolones,

- et de l’existence d’alternatives thérapeutiques, y compris sur les souches multirésistantes.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par TAVANIC est insuffisant dans l’indication des infections compliquées de la peau et des tissus mous pour une prise en charge par la solidarité nationale.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • J01MA12
Laboratoire / fabricant
SANOFI-AVENTIS FRANCE

Présentation

TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion (code CIS : 69091027)
1 flacon(s) en verre de 100 ml - Code CIP : 3400956190003
1 flacon(s) en verre de 50 ml - Code CIP : 3400956189861

TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 64784789)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Code CIP : 3400957490799
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 5 comprimé(s) - Code CIP : 3400934965562
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Code CIP : 3400956190461

Mis en ligne le 10 juil. 2015