- Avis de la CT du 18 mars 2015
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VICTOZA (liraglutide), antidiabétique
Nature de la demande
Extension de l'indication au traitement du diabète de type 2 de l’adulte en association avec des antidiabétiques oraux et/ou de l’insuline basale
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie
Pas de place dans la stratégie thérapeutique en bithérapie
- VICTOZA a désormais l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour obtenir un contrôle glycémique, en association avec l’insuline basale, avec ou sans antidiabétique oral, lorsque ceux-ci, combinés à un régime alimentaire et de l’exercice physique, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat
- Son efficacité a été démontrée dans une étude versus placebo en trithérapie avec l’insuline basale et la metformine.
- Son utilisation en association avec l’insuline basale et la metformine est réservée aux patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par l’association de ces deux médicaments, et intolérants ou présentant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, est important en trithérapie en association à l’insuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements, et intolérants ou possédant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant. |
| Insuffisant |
le service médical rendu par VICTOZA, y compris chez les patients avec insuffisance rénale légère ou modérée, est insuffisant en bithérapie en association à l’insuline basale. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En trithérapie avec l’insuline basale et la metformine : Compte tenu de la supériorité du liraglutide démontrée par rapport au placebo et de son profil de tolérance, en l’absence de comparaison à un antidiabétique oral, et tenant compte des limites méthodologiques de sa comparaison à l’insuline asparte, VICTOZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), en association à l’insuline basale et la metformine, chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par ces traitements et intolérants ou possédant une contre-indication à l’utilisation de sulfamide hypoglycémiant, ou en échec d’une trithérapie insuline/metformine/sulfamide hypoglycémiant. |
| Sans objet |
En bithérapie avec l’insuline basale : Sans objet. |
Therapeutic use
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