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Avis sur les Médicaments

BETADINE

Substance active (DCI)
  • povidone iodée

Nature de la demande
Inscription et Modification des conditions d'inscription

Avis de la CT du 15 avril 2015

Mise à disposition d'unidoses, d'un flacon de 500 ml et ajout de l'indication en "préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale"


Service Médical Rendu (SMR)

Important Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est important. dans l’indication « Préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale ».
Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50), est insuffisant dans l’indication « Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles. »


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence) Les spécialités BETADINE 10 POUR CENT solution vaginale (flacon de 125 ml et flacon de 500 ml) et BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (B/10 et B/50) n’apportent pas d’amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie de la préparation vulvo-vaginale avant acte médical invasif ou acte de chirurgie de la sphère urogénitale (cf paragraphe 10.2.1).


Documents

Code ATC
  • G01AX11
Laboratoire / fabricant
MEDA PHARMA

Présentation

BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale (code CIS : 64547046)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml - Code CIP : 3400955238720

BETADINE 10 POUR CENT, solution vaginale (code CIS : 64547046)
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Code CIP : 3400930108550

BETADINE 10 %, solution vaginale en récipient unidose (code CIS : 62390482)
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Code CIP : 3400934928314
50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml - Code CIP : 3400956193363

Mis en ligne le 07 May 2015

VOIR AUSSI