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Avis sur les Médicaments

NIMENRIX, vaccins méningococciques A, C, W135 et Y conjugués

Substance active (DCI)
  • polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A conjugué à l'anatoxine tétanique
  • polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y conjugué à l'anatoxine tétanique
  • polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W-135 conjugué à l'anatoxine tétanique
  • polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C conjugué à l'anatoxine tétanique
INFECTIOLOGIE- Remboursement en ville

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 03 juin 2015

Remboursement en ville pour les sujets devant pouvoir bénéficier d’une protection durable et étendue vis-à-vis d’un nombre élargi de sérogroupes de méningocoque

  • MENVEO et NIMENRIX, vaccins tétravalents conjugués, ont l’AMM dans l’immunisation active contre les infections invasives à méningocoques dues aux sérogroupes A, C, W135 et Y, à partir de l’âge de 1 an (NIMENRIX) ou 2 ans (MENVEO).
  • Le besoin de vaccination contre les sérogroupes A, W135 et Y concerne des populations particulières : essentiellement certains personnels de laboratoire de recherche, certains sujets ayant des facteurs de risque d’infections invasives à méningocoques et les sujets se rendant en zone d’endémie, notamment les pèlerins se rendant à La Mecque.
  • Disponibles à l’hôpital et dans les centres de vaccination depuis 2010, ces vaccins sont désormais remboursables en pharmacie de ville uniquement pour les sujets ayant des facteurs de risque d’infections invasives à méningocoques et devant pouvoir bénéficier d’une protection durable et étendue vis-à-vis des sérogroupes A, C, W135 et Y.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par NIMENRIX est important dans l’indication de l’AMM. La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM uniquement dans la population des sujets devant pouvoir bénéficier d’une protection durable et étendue vis-à-vis d’un nombre élargi de sérogroupes de méningocoque (sujets porteurs d’un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A, sujets porteurs d’un déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle, sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques).


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • J07AH08
Laboratoire / fabricant
GLAXOSMITHKLINE

Présentation

NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y (code CIS : 69241562)
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre - Code CIP : 3400922253701
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 2 aiguille(s) - Code CIP : 3400922253930

Mis en ligne le 14 sept. 2015