TISSEEL, solution congelée pour colle à base de fibrinogène et de thrombine humains (aprotinine synthétique/ fibrinogène humain/ polysorbate 80/ thrombine ...)

• TISSEEL a l’AMM en traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes :

     - pour l’amélioration de l’hémostase ;

     - comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire et dans les anastomoses gastro-intestinales ;

    - pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts.

• Cette colle est destinée à remplacer TISSUCOL KIT sans que leurs indications ne soient superposables ; TISSUCOL KIT dispose d’une AMM limitée au traitement adjuvant destiné à favoriser l'hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale.
• TISSEEL améliore l’hémostase peropératoire par rapport à la compression manuelle seule, en complément des méthodes conventionnelles (sans utilisation de colle de fibrine) au cours de chirurgies programmées, hépatiques et vasculaires. Cependant, sa contribution pour réduire la morbi-mortalité, notamment le nombre de transfusions, les réinterventions, la durée d’intervention et/ou d’hospitalisation, les décès, n’est pas démontrée.
• En l’absence d’étude comparant TISSEEL à une autre colle de fibrine ou à un produit à base de thrombine, son apport thérapeutique ne peut être apprécié par rapport aux alternatives utilisées en pratique.