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Avis de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé

BIOMATRIX

Endoprothèse coronaire à libération de principe actif

Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Avis de la CNEDiMTS du
08 septembre 2015

Service attendu

Suffisant

en raison de :
- l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX dans les indications retenues ;
- l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus BIOMATRIX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Lésions de novo des artères coronaires natives chez certains sous groupes de patients à haut risque de resténose (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) : par rapport aux stents XIENCE/PROMUS.

IV (mineure)

Après concertation pluridisciplinaire impliquant une équipe médico-chirurgicale, certaines lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives (lésions > 15 mm, diamètre du vaisseau atteint < 3mm ou chez les patients diabétiques) accessibles à l’angioplastie et lorsque le risque chirurgical est très élevé en tenant compte des facteurs de risque évalués (Euroscore et score SYNTAX) :par rapport au pontage aorto-coronaire chez les patients à risque chirurgical élevé.

III (modérée)

par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire.


Documents

Laboratoire / Fabricant
BIOSENSORS France SAS

Mis en ligne le 01 oct. 2015