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Avis sur les Médicaments

ZYKADIA (céritinib), inhibiteur de tyrosine kinase

Substance active (DCI)
  • céritinib
CANCEROLOGIE - Nouveau médicament

Nature de la demande
Inscription (CT)

Avis de la CT du 07 octobre 2015

Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK+ au stade avancé chez les adultes préalablement traités par crizotinib

  • ZYKADIA a une AMM conditionnelle en monothérapie pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK+) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.
  • Son efficacité en traitement de troisième ligne du cancer bronchique ALK + a été montrée dans une étude non comparative principalement en termes de taux de réponse global.
  • Des données comparatives versus la chimiothérapie sont attendues.




Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’indication « traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. »


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Dans l’attente des résultats de l’étude comparative versus la chimiothérapie en 3ème ligne, la commission de la Transparence attribue à ZYKADIA une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie de prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK+ au stade avancé chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.


Documents

Version Anglaise

Code ATC
  • L01XE28
Laboratoire / fabricant
NOVARTIS PHARMA S.A.S.

Présentation

ZYKADIA 150 mg, gélule (code CIS : 66958808)
15 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 gélule(s) - Code CIP : 3400930015698

Mis en ligne le 29 Jan 2016